Overview

Medizintechnik Dokumentation, Redaktion Professionals Bayern Fachkraft Maschinenbau Feste Anstellung Wiley Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Angestellter o. Leitungsfunktion Medworkring 1, 91315 Höchstadt Wirtschaftsingenieurwesen Ingenieurwesen Wirtschaftsingenieure Art (Berufsfeld) Langjährige (> 7 J.) Spezialist Klinische Dokumentation (m/w/d) Deutsch Ingenieur/Techniker Elektrotechnik Maschinen- u. Anlagenbau, Verfahrenstechnik Young Professionals Erstellung von Post-Market Surveillance Reports (PMS)
Erstellung von Clinical Evaluations Reports (CER)
Erstellung von Post-Market Clinical follow up Plan and Reports (PMCF)
Erstellung von IFU und Prüfung von Labeln
Durchführung von Änderungsprojekten als Änderungsverantwortlicher
Unterstützung bei der Erstellung von Risikomanagementakten
Unterstützen bei der Erstellung der Technischen Dokumentation Mehrjährige (3-7 J.) Vollzeit Sonstige k.A. Spezialist / Stabsfunktion Projektingenieur 91315 naturwissenschaften Medizin Produktmanagement Medizinprodukte Zertifizierung Produktmanager Produktmanagerin Planung Organisation Medizintechnik QM Qualitätsmanagement Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurswissenschaften oder Vergleichbares. Relevante Berufserfahrung in der Klinischen Dokumentation, Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement, sowie gute Kenntnisse im Bereich Gastroenterologie/ Endoskopie bringen Sie mit. Strukturiertes, aufmerksames und eigenverantwortliches Arbeiten ist für Sie selbstverständlich.
Folgende Qualifikationen und Kenntnisse runden Ihr Profil ab
Sehr gute Kenntnisse MEDDEV 2.71/rev.4 und Verordnung (EU) 2017/745
Grundlagenkenntnisse im Bereich Medizin und Medizintechnik
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mind. C1) Weitere Fachrichtungen Universitätsstudium Andere Berufsbereiche Industrie / Dienstleister Höchstadt Medizintechnik, Biotechnik Deutschland Fachhochschulstudium Elektrotechnik, Elektronik Qualitätswesen, Zulassung anderes Studium Elektrotechnik, Energie-, Nachrichtent. Technische Berufe, Ingenieurwesen Erste (1-2 J.) Sonstige Branchen Gebiet (Branche) Maschinenbau, Anlagenbau Höchstadt <91315> Handwerk, Fertigung, Inbetriebnahme Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.