Overview

Medizintechnik Professionals Bayern Fachkraft Maschinenbau Feste Anstellung Wiley Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Angestellter o. Leitungsfunktion Medworkring 1, 91315 Höchstadt Ingenieurwesen Wirtschaftsingenieurwesen Wirtschaftsingenieure Qualitätswesen, Prüfung Art (Berufsfeld) Langjährige (> 7 J.) Deutsch Prozessplanung, Organisation Techn. Management, Projektplanung Ingenieur/Techniker Elektrotechnik Maschinen- u. Anlagenbau, Verfahrenstechnik Young Professionals Einstiegsposition (keine Berufserfahrung) Mehrjährige (3-7 J.) Vollzeit Sonstige k.A. Absolventen Projektingenieur 91315 Prozessmanagement Weitere Fachrichtungen Universitätsstudium Andere Berufsbereiche Industrie / Dienstleister Höchstadt Deutschland Fachhochschulstudium Regulatory Affairs AR Europäischer Bevollmächtigter EC-REP International Life Science Medizinprodukte MDD MDR technische Dokumentation EU-Recht Naturwissenschaftler Biologe Medizintechniker Ingenieur Quality Management In-vitro-Diagnostika IVD IVDR Elektrotechnik, Elektronik Erstellung und Pflege von Produktdokumentationen, Risikomanagementakten und zulassungsrelevanten Unterlagen
Vorbereitung von Dokumenten für die Beglaubigung und Legalisation
Recherche von Richtlinien und Gesetzen
Zulassung / Registrierung der Medizinprodukte in internationalen Märkten
Kommunikation mit Kooperationspartnern und Behörden in den Zielmärkten
Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben
Ansprechpartner für regulatorische Fragen
Mitwirkung in Entwicklungsprojekten Qualitätswesen, Zulassung Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement anderes Studium Elektrotechnik, Energie-, Nachrichtent. Technische Berufe, Ingenieurwesen Erste (1-2 J.) Sonstige Branchen Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder Ingenieurwissenschaften. Fundierte Kenntnisse in den normativen und gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte bringen Sie mit. Strukturiertes, aufmerksames und eigenverantwortliches Arbeiten ist für Sie selbstverständlich.
Folgende Qualifikationen und Kenntnisse runden Ihr Profil ab
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gebiet (Branche) Maschinenbau, Anlagenbau Berufseinstieg (< 1 J.) Steuerung / Vertrieb Höchstadt <91315> Handwerk, Fertigung, Inbetriebnahme Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.