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Naturwissenschaften Medizintechnik Professionals Bayern Fachkraft Feste Anstellung Wiley Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Angestellter o. Leitungsfunktion Medworkring 1, 91315 Höchstadt Ingenieurwesen Qualitätswesen, Prüfung Art (Berufsfeld) Langjährige (> 7 J.) Deutsch Prozessplanung, Organisation Techn. Management, Projektplanung Ingenieur/Techniker Elektrotechnik Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches/ technisches Studium sowie mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (EN ISO 13485, 21 CFR 820 von Vorteil). Alternativ haben Sie eine abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Medizintechnik, Pharmazie, Biologie oder Vergleichbares und mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte. Eine strukturierte, aufmerksame und eigenverantwortliche Arbeitsweise ist für Sie selbstverständlich.
Folgende Qualifikationen und Kenntnisse runden Ihr Profil ab
Zertifizierte Zusatzqualifikation als Interner Auditor sowie entsprechende Auditerfahrung
Kenntnisse der einschlägigen Regularien im medizintechnischen Umfeld (MDD/ MDR, FDA von Vorteil)
Erfahrung im Bereich Prozess-, Methoden, und Softwarevalidierung von Vorteil
Erfahrung im Bereich Risikomanagement, insbesondere Risikoanalysen/FMEAs von Vorteil
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
Hohes Maß an kommunikativen und analytischen Fähigkeiten
Qualitätsorientierte und systematische Denkweise Young Professionals Mehrjährige (3-7 J.) Vollzeit Sonstige k.A. Projektingenieur 91315 Abitur technische AUSBILDUNG Universitätsstudium Andere Berufsbereiche Höchstadt Deutschland Mathe, Naturw., Umwelt Fachhochschulstudium Qualitätsmanager (m/w/d) Elektrotechnik, Elektronik Qualitätsmanagement Qualitätssicherung Qualitätsaudit Prüfverfahren Qualitätstechniker Qualitätskontrolle QM QM-Berater QS Auditor Risikomanager Techniker technical techisch Qualitätsingenieur Qualitätsbeauftragter Qualitätswesen, Zulassung Elektrotechnik, Energie-, Nachrichtent. Techniker/Meister Technische Berufe, Ingenieurwesen Berufsausbildung Erste (1-2 J.) Sonstige Branchen Selbstständige Planung und Durchführung interner Audits
Unterstützung bei externen Audits
Erstellung von Dokumentation und Berichten
Prüfung und Überwachung der Wirksamkeit von Korrekturmaßnahmen
Eigenständige Bewertung von Reklamationen hinsichtlich ihrer Meldepflichtigkeit
Eigenständige Meldung von Vorkommnissen, FSN oder FSCA
Recherche zu neuen bzw. geänderten Standards
Mitwirkung bei der Durchführung von FSCA
Unterstützung bei der Durchführung von Prozess-, Methoden und Softwarevalidierungen
Mitarbeit im Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 Höchstadt <91315> Handwerk, Fertigung, Inbetriebnahme Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.