Overview

als Qualitätsingenieur Validierung m/w/d

für den Bereich Qualitäts­management

IHRE TÄTIGKEITEN

Anwenden von statisti­schen Methoden im Rahmen von Prozess­validierungen
Regulatorische Beglei­tung von Prozess- und Produkt­validie­rungen und Equipment-Quali­fizierungen im Hinblick auf Änderung oder Neuein­führung bis hin zur Serien­fertigung
Eigenverantwortliche Durch­führung von Risiko­bewertungen
Zusammenarbeit mit den Schnitt­stellen der Ent­wicklungs­abteilung und Produktions­bereiche
Analyse und Beur­teilung von Validierungs­ergeb­nissen und Ausar­beitung ent­sprechender Maßnahmen bei Abweichungen
Mitarbeit bei der Aufrecht­erhaltung, kontinuier­licher Ver­besserung und Ausbau des Qualitäts­management­systems unter Einhaltung inter­nationaler Vorgaben und Normen, wie ISO 13458, FDA21 CFR Part 820, Validation Guideline der FDA

IHR PROFIL

Erfolgreich abgeschlosse­nes Studium, alter­nativ Techniker, mit mehr­jähriger Berufs­erfahrung im Bereich Quali­täts­management
Erfahrung in GMP-regu­liertem Unter­nehmen; Medizin­technik­unter­nehmen, im Pharma­bereich oder in ähn­lichem Umfeld, wün­schenswert
Erfahrung mit der Anwendung statis­tischer Methoden
Erfahrung auf den Gebieten Validie­rung, Risiko­management und Quali­fizierung
Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 sowie weiterer gängiger Normen und Regularien (FDA, GMP, …) wün­schenswert
Gute MS-Office-Kenntnisse und Arbeits­erfahrung mit Minitab oder anderen Statistik-Programmen
Analytische und selbst­ständige Arbeits­weise
Kommunikations­stärke und Team­fähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englisch­kennt­nisse in Wort und Schrift

Seit über 25 Jahren produziert ADMEDES medizinische Produkt­komponenten am Puls der Zeit. Und das nicht nur in Pforzheim, sondern auch in Livermore / Kalifornien und Cartago / Costa Rica. Unser Weg: das perfekte Zusammen­spiel von neuesten Techno­logien, Materialien höchster Quali­tät und heraus­ragender tech­nischer Expertise unserer inter­disziplinären Teams.

Sie haben Interesse und können sich vorstellen, Teil des ADMEDES-Teams zu werden? Bewer­ben Sie sich jetzt unter

karriere.admedes.com

ADMEDES GmbH | Rastatter Str. 15 | 75179 Pforzheim | +49 7231 922 31-0 | karriere@admedes.com
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Pforzheim 75179 Rastatter Straße 15