Overview

Automation leben wir bei teamtechnik seit 1976. Innerhalb der Dürr-Gruppe sind wir der Spezialist für Montage- und Funktionsprüfanlagen. Über 900 Mitarbeiter weltweit realisieren hocheffiziente Produktionstechnik für Hightech-Produkte; zum Beispiel für die e-Mobilität, die Medizintechnik und nachhaltige Energie. Unser Leitspruch: We live automation

Wir suchen an unserem Standort in Freiberg (Neckar) Sie als

Ihre Aufgaben

Erstellung, Prüfung und Freigabe von Designdokumenten (FS, HDS, SDS), Testdokumenten (Plan und Bericht von IQ, OQ, CSV) und Risikoanalysen/ FMEAs (basierend auf GMP/GAMP5)
Moderieren von Risikoworkshops (intern und extern)
Durchführung der geplanten Qualifizierungstest im Haus und beim Kunden
Durchführung interner Schulungsmaßnahmen zu qualifizierungsrelevanten Themen
Unterstützung der Projektteams bei der Erarbeitung von Qualifizierungsstrategien und in allen Fragen von GMP-gerechten Prozessen und Medizinprodukten
Koordination von externen Dienstleistern zur Unterstützung der Qualifizierungsleistungen

Ihr Profil

abgeschlossenes Ingenieurstudium (FH/DH/TU) der Fachrichtungen Steuerungs-, Pharma-, Produktions- oder Verfahrenstechnik
idealerweise Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung im Medizintechnik- bzw. Pharmaumfeld
Basiswissen in der Steuerungstechnik
Grundverständnis technischer Dokumente (Zeichnungen, Fließbilder, Schaltpläne, technische Dokumentation)
ausgeprägte Kenntnisse des risikobasierten Ansatzes (GAMP 5) und solide Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP 5 usw.)
gute PC-Kenntnisse (insbesondere MS Office)
sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Bereitschaft zur Führung von Qualifizierungsteams im Projekt mit wechselnder Zusammensetzung auch beim Kunden
Reisebereitschaft

Ihre Vorteile

Weiterbildungs­angebot

Flexibles Arbeits­zeit­modell

Lademöglichkeit für
E-Fahrzeuge

Betriebliche Altersvorsorge

Home Working

Gesundheits­management

JobRad

Sportgruppen

Kantine/ Essens­zuschuss

Firmenevents

Ihr Kontakt:

Marie Saar:

teamtechnik Maschinen und Anlagen GmbH

Planckstraße 40,

Freiberg

WE LIVE AUTOMATION

www.teamtechnik.com