Overview

Universitätsabschluss in Naturwissenschaften bevorzugt
Starke und effektive mündliche und schriftliche Kommunikation
Möglichkeit, Berichte mit Excel zu erstellen; Kenntnisse in Windows und MS Word erforderlich
Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
Erfahrung mit und Implementierung von cGMP, GLP, GCP, Kalibrierung und Validierung.
Fähigkeit, mit Qualitätsmanagementsystemen wie Trackwise, Documentum usw. zu arbeiten
Kenntnisse der universellen Vorsichtsmaßnahmen, des allgemeinen Labors und der Qualitätssicherung / -kontrolle erforderlich
Erfahrung und routinierter Umgang mit Kunden
Professioneller sicherer Umgang in englischer und deutscher Sprache
Kenntnisse, Fertigkeiten, Fähigkeiten
Kenntnis und Verständnis der europäischen Richtlinien und Vorschriften für klinische Studien.
Fähigkeit, Verhalten im Einklang mit den Unternehmenswerten zu modellieren
Starke Logik- und Problemlösungsfähigkeiten.
Selbstgesteuerte Arbeitsweise
Hohes Maß an Integrität und Zuverlässigkeit
Kenntnis des allgemeinen Endlagerbetriebs; Versand, Empfang, kalte Temperatur und Stabilität Lagerung.
Kenntnis der lokalen GVO-Vorschriften (bevorzugt). Naturwissenschaften Vollzeit Sonstige k.A. Baden-Württemberg Medizintechnik Abitur Fungiert als benannte Qualitätsperson bei der Lizenzierung
Verantwortlich für die Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems
Verantwortlich für die Qualitätsleitung der Einrichtung und Sicherstellung der Auditierbarkeit
Organisation und Verteilung der Arbeitsbelastung zwischen den Mitarbeitern des Quality-Teams
Priorisierung der Arbeit auf Basis interner und externer Kundenanforderungen
Entwirft, überprüft und genehmigt bei Bedarf die technische Qualitätsvereinbarung zwischen FBS Deutschland und den Kunden
Entwicklung und Bereitstellung von QA/QC-Schulungen für Qualitätsmitarbeiter
Berichterstattung über Leistungskennzahlen an den Senior Manager, Qualität
Verantwortlich für das Management der SOPs einschließlich EDMS, Archivierung und Änderungskontrolle
Stellt sicher, dass interne Audits durchgeführt werden, um die Einhaltung des Qualitätssystems zu bestimmen, und identifiziert Bereiche mit Verbesserungspotenzial
Führt die Qualitätsfreigabe der Lieferanten für durch
Überprüft und schreibt Qualitätsdokumente
Stellt sicher, dass alle auftragsbezogenen Unterlagen korrekt und fehlerfrei sind und in Echtzeit in Betriebssysteme eingegeben werden
Unterstützt das Risikomanagement – einschließlich der Überprüfung von Risikobewertungen
Analysiert Service- und Qualitätsverfahren, um Lücken zu identifizieren und Korrekturmaßnahmen zu ergreifen
Sicherstellen, dass alle Quality-Aufgaben zeitnah ausgeführt und Fristen eingehalten werden
Identifizierung, Eskalation und Unterstützung von Untersuchungen für identifizierte interne und/oder externe Nichtkonformitäten Fachkraft Universitätsstudium Andere Berufsbereiche Deutschland 79576 Wiley Mathe, Naturw., Umwelt Fachhochschulstudium Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Qualitätswesen, Zulassung Angestellter o. Leitungsfunktion Gesundheits-/Sozialwesen Physik Erste (1-2 J.) Biologe Biologin Chemiker Biologie Chemie Risikomanagement Qualitätsmanager Qualitätssicherung Qualitätskontrolle Laborant Laborantin Kundenbetreuer Dokumentation Art (Berufsfeld) Langjährige (> 7 J.) Sonstige Branchen Deutsch Weil am Rhein Weil <79576> Biologie Chemie Gebiet (Branche) Manager (m/w/d) Quality Assurance Mehrjährige (3-7 J.)